Spezialist/in für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement - Müntener & Thomas AG
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Nummer: 1954

Spezialist/in für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

St. Galler Rheintal

Unsere Mandantin

Dieses dynamische Industrieunternehmen produziert hochspezialisierte Produkte in der Medizintechnik und bietet eine spannende Vielfalt von Aufgaben. Als „Herzstück“ des Zulassungsprozesses geniessen die Regulatory Affairs einen entsprechenden Stellenwert im Unternehmen.

Die Hauptaufgaben

In dieser verantwortungsvollen Aufgabe erstellen und pflegen Sie die technischen Datenblätter und Produktinformationen in Deutsch/Englisch. Ebenso sind Sie zuständig für die Planung/Vorbereitung/Zusammenstellung der Sicherheitsbewertungen und Berichte sowie die Unterstützung bei Qualitätskontrollen. Zudem helfen Sie mit beim Weiterausbau der Qualitätssysteme nach FDA 510k und ISO13485.

Das Anforderungsprofil

Sie verfügen über einen Abschluss als Chemieingenieur/-techniker oder eine technische Grundausbildung wie auch vertiefte Regulatory Affairs-Erfahrung. Ein fundiertes Wissen über die relevanten Zulassungsrichtlinien ist wichtig, wie auch Eigeninitiative, einen Blick für das Ganze und zugleich Sorgfalt im Detail. Hier können Sie Ihre Erfahrung in der technischen Dokumentation und Motivation einbringen. Sehr gute Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich.

Ihre Kontaktperson


Pietro Volpe

Geschäftsleiter/Inhaber Buchs
Verwaltungsratspräsident Buchs
HR-Fachmann mit eidg. FA

+41 81 750 52 32